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申请ISO13485认证所需资料

申请ISO13485认证所需资料

申请医疗器械质量认证应向认证机构报送以下材料:申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;申请单位营业执照或注册证明文件 (复印件);申请单 位质量手册,必要时提供企业的程序文件;申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;申请方声明执行的标准;医疗器械产品注册证 (复印件) ;产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;近三年产品销售情况及用户反馈信息;主要外购、外协 件清单;其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨

ISO13485认证 27
ISO14001服务流程

ISO14001服务流程

ISO14001认证(环境管理体系认证)流程:1、信息交流通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。2、认证申请有意向的申请组织填写《环境管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,中心进行评审通过后与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。⒊、签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《环境管理体系认证服务合同》,SCEMS指定审核组长

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ISO9001认证ISO14001认证OHSMS三体系区别

ISO9001认证ISO14001认证OHSMS三体系区别

提到管理体系,大家都会不由自主地想到ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485等等。 体系是空的。这是目前大多数人的说法。让从事质量管理多年的笔者,深感内疚。这说明我们的体系推行在不经意间进入了一个的误区,而也正是这个误区,让一个全球公认的优秀标准在中国执行得面目全非。其实体系空吗?答案是否定的。看看我们工厂里所有的活动,哪一个都离不开体系的要求:产品生产、产品检验、原料采购、人事管理、成本管理、安全管理…… 体系无处不在。第一、ISO9001质

ISO9001认证 ISO14001认证 30
如何办理ISO9001:2015版质量认证?

如何办理ISO9001:2015版质量认证?

办理ISO9001:2015版质量认证步骤如下:1.管理体系现场诊断;2.制定总体推行计划;3.管理体系策划;4.体系基础知识培训;5.管理体系文件编制;6.管理体系文件发布、培训、运行7.内部审核8.管理评审9.管理体系认证10.颁发证书

ISO9001认证 18
企业为什么要实施ISO14001认证?

企业为什么要实施ISO14001认证?

1、市场的要求取得IS014001是占领国内市场的需要,也是企业打入国际市场的通行证。目前,许多国家已把通过IS014001认证作为市场准入的条件之一,随着中国加入WTO,国外企业界的参与,市场竞争会愈加激烈,未通过认证已经成为企业争取国内更大的市场份额以及进行国际贸易的主要技术障碍。实施IS014001环境管理体系,以提高企业环境管理和综合管理水平、降低环境风险,改善企业形象和环境绩效的经济干预,从而有利于消除国际非关税贸易壁垒。因此,实施IS014000环境管理系列标准并

ISO14001认证 18
什么是ISO9000族标准?

什么是ISO9000族标准?

ISO9000族标准是ISO国际标准化组织TC/176技术委员会制定的所有国际标准,其核心是质量保证标准(ISO9001)和质量管理标准(ISO9004)。质量保证标准是一个统一各国质量保证标准的产物,它包含了所有顾客对供方的要求,是组织建立体系取得认证的依据。ISO9000族标准的基本思想,有道认证为您讲解最主要的有两条:其一是控制的思想即对产品形成的全过程-从采购原材料、加工制造到最终产品的销售、售后服务进行控制。只有对产品形成的全过程进行控制并达到过程质量要求,最终产品

ISO9000认证 27
企业运行ISO9001的益处

企业运行ISO9001的益处

A、ISO9001能提升您的企业的形象 取得IS09001证书,代表您的企业;1、重视优质管理的工作;2、对政府的法规或客户合约能充分符合;3、管理已达到一定水平以上4、有一套合理化、标准化的制度且落实执行;故IS09001证书之取得是企业形象的标竿之一。B、IS09001能建立客户信心

ISO9001认证 ISO9001的优点 12
SO14000标准认证的社会意义

SO14000标准认证的社会意义

有利于提高全社会的环境意识,树立科学的自然观和发展观;有利于提高人们的遵法、守法意识,促进环境法规的贯彻实施;讲解促进组织通过建立自律机制,制定并实施以预防为主、从源头抓起、全过程控制的管理措施,为解决环境问题提供了一套同依法治理相辅相成的科学管理工具,为人类社会解决环境问题开辟了新的思路;ISO14000系列标准对环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重,从而能有力促进组织对资源和能源的合理利用,对保护地球上的不可再生和稀缺资源也会起到重要作用;有道认证讲解ISO14000系

ISO14000认证 23
认可和认证的区别

认可和认证的区别

认证和认可看似一字之差,实则谬之千里。为防止大家将其混淆,本文给大家简单讲讲二者的区别。近年来,以ISO9000族标准为基础的质量管理体系认证工作产生了许多有益的影响。有的检测/校准活动的需求方,也对检测/校准实验室提出了“质量认证”的要求,促使一些实验室在寻求校准、检测和测量溯源性的质量保证时,走的是ISO9000质量管理体系认证的路子。出现这种情况,实际上是由于实验室对质量管理体系认证和实验室认可两者理解不深,也可以说是对认证和认可的概念不甚清楚。根据 ISO/IEC指南

ISO系列认证 51
2017年12月“认证市场准入及监管改革专项组”专家工作组召开总结会

2017年12月“认证市场准入及监管改革专项组”专家工作组召开总结会

12月14日,“认证市场准入及监管改革专项组”专家工作组(以下简称专家工作组)总结会在京召开。国家认监委认可部和21个专家工作组的40余位专家参加了本次会议。本次总结会是在十九大胜利闭幕,开启新征程之际,落实《中共中央国务院关于质量提升行动的指导意见》的重要举措。会上回顾了2017年专家工作组成立一年以来取得的工作成果,听取了行业专家关于认证认可行业热点问题的意见建议,是一次承前启后、谋划未来的重要会议。与会专家提出几点建议:一是要重视审核员培训、考核等能力建设,不断提高认证

ISO认证 ISO认证认证会议 10
 全球能源互联网产业首个ISO/IEC国际标准发布

全球能源互联网产业首个ISO/IEC国际标准发布

3月2日,在多个成员国经过3年时间、5轮投票后,ISO/IEC正式宣布,由中国主导的IEEE1888国际标准全票通过,被正式接纳为ISO/IEC国际标准,最终发布版本号为ISO/IEC/IEEE18880。至此,全球能源互联网产业首个ISO/IEC国际标准正式落地。该标准是由中国自主创新的“互联网+能源”标准。IEEE1888标准又称为泛在绿色社区控制网络标准,是能源互联网领域的TCP/IP标准。通过IEEE1888标准,可将电、水、气等能源数据化,应用大数据、云计算等互联网

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