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ISO13485的认证流程是怎么样的呢?

ISO13485的认证流程是怎么样的呢?

首先要明确:ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:

第一、初次认证

1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。

2、现场审核一周前将检...

ISO13485认证,医疗器械行业行业质量管理体系 2020-07-30 0
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